体系审核员

任职要求：

1、药学、相关专业大专以上学历；

2、熟悉药品生产流程和工艺管理要求，有原料药，医药中间体QA工作经验者优先；

3、熟悉GMP等法律法规；

4、熟悉质量文件体系；

岗位职责：

1、动态监控药品生产现场的全过程，提出质量保证和改进的措施与建议，及时填写相关记录；

2、执行中间体、半成品、待包装品、成品的取样及留样；

3、监督检查车间生产清场情况，定期监测车间生产环境，收集监测数据，汇总分析；

4、审核生产批记录，办理合格品放行手续；

5、参与处理同车间相关的偏差、变更、投诉退货等质量保证流程；

6、收集物料、产品相关的质量数据，统计分析质量趋势。